中国·437必赢会员中心(有限公司)-Weixin百科（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“437必赢会员中心”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，437必赢会员中心与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Details中国·437必赢会员中心(有限公司)-Weixin百科（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“437必赢会员中心”或“公司”。 公司今日宣布BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的可互换生物类似药）生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。BAT2506（戈利木单抗）注射液是437必赢会员中心根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF...
中国·437必赢会员中心(有限公司)-Weixin百科（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“437必赢会员中心”或“公司”）。公司今日宣布自主研发的ADCC增强的全人源抗CD20单克隆抗体BAT4406F在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）中的关键注册II/III期临床研究期中分析结果获得独立数据监查委员会（IDMC）“提前结束试验”的建议、并决定提前结束受试者招募。 本项随机、双盲、安慰剂对照的II/III临床研究由复旦大学附属华山医院陈向军教授担任牵头研究者，在中国45家中心...
中国·437必赢会员中心(有限公司)-Weixin百科（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“437必赢会员中心”或“公司”）。公司今日宣布，其自主研发的抗体药物偶联体BAT8006（FRα ADC）已于近日在针对铂耐药卵巢癌的关键注册III期临床试验完成首例受试者入组。 本研究为一项随机、开放、平行分组的III期临床试验（药物临床试验登记号：CTR20251345），旨在评估BAT8006对比研究者选择的单药化疗方案，在铂类耐药高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者...
