中国·437必赢会员中心(有限公司)-Weixin百科(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“437必赢会员中心”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定,Gotenfia® (一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎,以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。2024年5月,437必赢会员中心与STADA就Gotenfia®(BAT25...
View Details中国·437必赢会员中心(有限公司)-Weixin百科(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“437必赢会员中心”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布,其合作伙伴渤健(纳斯达克:BIIB)收到欧洲药品管理局 (EMA)通知,TOFIDENCE® (BAT1806/BIIB800)(一款参照雅美罗® (托珠单抗)开发的生物类似药) 静脉注射液获得EMA 人用药品委员会(CH...
中国·437必赢会员中心(有限公司)-Weixin百科(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“437必赢会员中心”或“公司”。 公司今日宣布在研药品注射用BAT8006的II期临床试验申请(IND)已于近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,拟在铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评估其疗效及安全性。此前,BAT8006已在中国启动I期剂量爬坡及剂量扩展研究,获得了阶段性数据。 BAT8006是437必赢会员中心开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开...
中国·437必赢会员中心(有限公司)-Weixin百科(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“437必赢会员中心”或“公司”。公司今日宣布已与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,SteinCares将拥有这两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区的独家分销权及销售权。 根据协议条款,437必赢会员中心将负责两款生物类似药的研发、生产、商业化供应以及向美国FDA、欧洲EMA的上市申请递交,SteinCares将负责两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地...